Estudio aleatorizado sobre la eficacia de los ácidos grasos hiperoxigenados (AGHO) en la prevención de lesiones cutáneas

Resumen

Se estima que alrededor de 62800 personas ven mermada su calidad de vida diaria en España, por lo que las úlceras por presión (UPP) constituyen un grave problema no sólo de salud para el que lo padece, sino también para la sociedad que lo soporta económicamente (alrededor del 5,2 % del gasto sanitario público). Aunque existen dispositivos que han demostrado ser una herramienta útil para combatir el desarrollo de las UPP tales como superficies antiescaras y cambios posturales, ha aparecido en el mercado una nueva herramienta, los ácidos grasos hiperoxigenados (AGHO) que ayudarían a prevenir la aparición de nuevas lesiones cutáneas. El objetivo es valorar la eficacia de un compuesto en ácidos grasos hiperoxigenados comparada con un placebo en el retraso y/o prevención de lesiones cutáneas. Se trata de un estudio experimental, aleatorizado, controlado, a doble ciego. Calculado el tamaño muestral se estudiarán 220 pacientes, que ingresarán en 3 unidades de Medicina Interna del Hospital 12 de Octubre, sin UPP y que tendrán una puntuación inferior a 15, en la escala de valoración del riesgo de aparición de UPP, según Norton. Los pacientes se dividirán en 2 grupos de 110 pacientes cada uno, un grupo control que seguirá el protocolo de prevención de heridas aprobado por el hospital y otro de intervención al que además de seguirlo, se aplicarán los AGHO. Este estudio se llevará a cabo durante el período  1 de octubre de 2009 y 1 de junio de 2010 inclusive. El consentimiento informado se solicitará a todos los participantes. El proyecto será enviado al comité ético para su aprobación. El análisis estadístico se llevará a cabo por el programa informático SPSS versión 17.0.