Grado de protección frente a la radiodermitis de una loción hidratante con urea al 3% frente a otra con avena en pacientes con cáncer de mama en tratamiento con radioterapia: Ensayo clínico fase III b

Resumen

La radioterapia (RT) es uno de los tratamientos oncológicos principales. Forma parte del esquema terapéutico de muchos tipos de tumores y hasta el 60% de los pacientes diagnosticados de cáncer son tratados con RT en algún momento de su enfermedad. A pesar de la evolución tecnológica, la RT sigue asociándose a la aparición de complicaciones por el efecto de las radiaciones ionizantes sobre los tejidos sanos adyacentes al tumor. Una de esas complicaciones es la radiodermitis. La radiodermitis aguda aparece durante o inmediatamente después del tratamiento. Se presenta en un 87% de los pacientes sometidos a irradiación mamaria. La toxicidad cutánea radioinducida no está ampliamente documentada y existe poco conocimiento sobre el impacto que estas reacciones cutáneas causan en el paciente. Actualmente se siguen una serie de medidas generales como prevención de la radiodermitis que deben llevarse a cabo desde el inicio del tratamiento radioterápico. Entre otras medidas está la utilización de protectores de la barrera epitelial. Existe gran variedad de lociones, cremas y ungüentos pero no se han realizado ensayos aleatorios con evidencia suficiente para demostrar que un producto es mejor que otro. El objetivo es evaluar que el porcentaje de radiodermitis es menor en el grupo tratado con loción de urea al 3% que en el grupo tratado con loción de avena. Material y método: ensayo clínico fase III b multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con grupos paralelos, prospectivo, para evaluar la eficacia frente a la radiodermitis de la loción hidratante con urea al 3% en el tratamiento con radioterapia con intención radical del cáncer de mama, frente a la loción hidratante con avena. La evaluación se realizará semanalmente después de haber comenzado el tratamiento utilizando la escala de radiodermitis ORTOG/ EORTC.