Influencia del proceso de re-envasado sobre la estabilidad de furosemida en comprimidos

Resumen

Este trabajo estudia la influencia del reemblistado sobre la estabilidad de dos formas comercializadas de furosemida, Seguril® y Furosemida-Cinfa®, en comprimidos de la misma dosis. Este fármaco forma parte de los diuréticos de asa, y se utiliza en el tratamiento de patologías como la hipertensión o la insuficiencia renal. Se trata de un principio fotosensible, que debe conservarse a temperatura ambiente. Sin embargo, para facilitar su administración, los medicamentos a menudo se extraen de su envase original y se reemblistan con otros para homogeneizar las tomas. Los comprimidos en sus envases originales y los reemblistados se han expuesto durante 22 días a condiciones de luz, temperatura de 25ºC, y humedad relativa del 60%. Su estabilidad se ha estudiado según su velocidad de disolución, para la que se ha utilizado un aparato de paleta, con solución tampón fosfato como medio. Las muestras se diluyeron convenientemente y fueron analizadas mediante espectrofotometría de absorción UV/Vis a 277 nm. Al comparar los resultados sobre velocidad de disolución obtenidos para ambos fármacos, se observa que no existen diferencias relevantes entre ellos. Sin embargo, se han determinado parámetros amodelísticos que indican, aunque de forma poco significativa, una cierta influencia del reemblistado en los comprimidos de Cinfa. En conclusión, se puede decir que el proceso de reenvasado no modifica significativamente la estabilidad de los comprimidos en las formulaciones estudiadas. No obstante, el estudio debe ampliarse para confirmar los datos obtenidos y analizar las condiciones que afectan en mayor medida a la degradación de la furosemida.